Hozzáadott 1 week ago
RA/PV Specialist
Munkavégzés helyePEST, Budapest, Hungary Staffing Adecco
Foglalkoztatás jellegeSpecialist
Dátum2024-04-26
KategóriaHealthcare and Pharmaceutical
RA/PV Specialist
Partnerünk egy globális egészségügyi piacon működő cég, melynek küldetése, hogy a mindennapokban hatékony megoldásokat nyújtson a nők számára az egészséges élet biztosításához. Széles gyógyszerkínálattal rendelkezik. A kínálatában található termékek három fő területhez sorolhatók: nők egészségmegőrzése, biohasonló gyógyszerkészítmények és szabadalom alatt nem álló, originális gyógyszerek.
Feladatok:
- A napi problémás esetek kezelése, beleértve az esetfelvételt és a követési tevékenységeket a Globális Farmakovigilanciai eljárások és az országos rendeleteknek megfelelően
- A helyi PV és RA folyamatok és tevékenységek végrehajtása a hozzájuk kapcsolódó minőségirányítási rendszerekkel összhangban, a részleg előírásait, a vállalati irányelveket és eljárásokat, valamint az ország jogszabályait követve
- Segítségnyújtás a termékregisztrációs tervek és stratégiák kidolgozásában és azok átfogóan való felülvizsgálatában és kommunikálásában a vezetőségi felügyelet mellett
- Segítségnyújtás az új forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek időben történő előkészítésében, benyújtásában a helyi egészségügyi hatóságoknak
- A betegtámogatási programok (PSP) és a piackutatási beszállítókhoz kapcsolódó tevékenységek támogatása
- A biztonsági és szabályozási adatok és dokumentációk iktatása, tárolása és archiválása
- Szabványműveleti előírások eltérte esetén azonnali fellépés, a szükséges helyi javító és megelőző intézkedések (CAPA-k) előkészítésében való segítségnyújtás
- A helyi PV vizsgálatok és egyéb ellenőrzések támogatása, partnerek auditjaiban való segítségnyújtás
- A helyi eljárások kidolgozása, meglévő folyamatok javítása (az országos és globális szabványoknak megfelelően)
- Kollégák, forgalmazók, beszállítók, üzleti partnerek képzésének támogatása
- A szabályozási engedélyek karbantartása
Elvárások:
- Egészségügyi, élettudományi vagy orvostudományi diploma vagy ezekkel egyenértékű végzettség
- Legalább 1 év iparági tapasztalat a farmakovigilancia és/ szabályozási ügyek területén, vagy hasonló területeken
- Magyar anyanyelv, angol nyelv tárgyalási szintű ismerete
- PV és RA szabályozások ismerete
- Komplex rendszerek megértése
- Kiváló együttműködési, problémamegoldó és döntéshozatali készség
- Kiváló kommunikációs készség
- Hatékony projektmenedzsment: feladatok priorizálása, határidők betartása
Amit kínálunk:
- 6 hónapos határozott idejű szerződés, hosszabbítási lehetőséggel
- 100% Remote munkavégzési lehetőség
- Versenyképes bérezés és juttatási csomag
- Stabil nemzetközi háttér
- Teljeskörű onboarding folyamat
Lokáció:
- Remote
Legutóbbi kereséseim
- BÁCS-KISKUN, Kecskemét, Hungary PP Adecco
- Staff
- PEST, Budapest XIII., Hungary PP Adecco
- Specialist
- FEJÉR, Székesfehérvár, Hungary PP Adecco
- Manager